新型生殖笔式注射器在欧洲获批
文章来源:沈阳京科妇科医院发布日期:2012-08-13
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总部位于德国达姆施塔特的默克集团旗下的默克雪兰诺公司近日宣布,公司生产的三种用于生殖治疗的预充式即用型笔式注射器获得了欧盟委员会(EC)的批准。根据设计,“注射笔系列”适用于进行辅助生殖治疗时的自我给药,包括了下列三类水针剂:重组促性腺激素:果纳芬®(重组人促卵泡激素α)300IU、450IU和900IU;乐芮®(重组人促黄体激素α)450IU以及艾泽®250微克(重组人绒毛膜促性腺激素α)。
“默克雪兰诺始终坚持不懈地致力于改善给药装置的性能,以满足患者和医护专业人员的需要”,默克雪兰诺生殖和内分泌代谢全球业务部高级副总裁BharatTewarie博士说。“从默克雪兰诺开始研发生殖治疗用的促性腺激素系列产品之日起,生殖治疗医师就已经参与其中。今天,我们很荣幸地向大家介绍几种特别设计的注射器械,在它们身上集中了医师推荐的各种重要特征。”
刚刚批准的预充式注射笔的设计宗旨是方便患者在生殖治疗过程中每天自我给药。注射笔可以即刻确认完整剂量的药物是否被注射到患者体内;如果注射剂量不足则可以显示出所缺的剂量。还有其他的重要特征,例如,贮液器上有新型渐变的刻度表,以便患者检查注射笔中残留的药量;还有一个双向的剂量刻度盘,在需要的时候可以调整拨错的剂量刻度1,2。
默克雪兰诺拥有一整套的促性腺激素产品,可以让生殖医师满足患者治疗需求。自例试管婴儿出生以来,高各地已经有近430万婴儿借助于体外受精技术诞生3。在默克雪兰诺的帮助下,成千上万的不育不孕夫妻实现了他们做父母的梦想,而默克雪兰诺还在不断地寻求新的解决办法来满足患者的治疗需求。
新型的预充式果纳芬®注射笔在澳大利亚、新西兰、加拿大和瑞士获得批准,并且已经投放到市场,在欧洲也已经获得批准。预充式艾泽®注射笔在澳大利亚、新西兰和欧洲获得批准。而预充式乐芮®注射笔在澳大利亚、加拿大和欧洲获得批准。
默克雪兰诺也于近日宣布了生殖创新资金资助第二批获得者名单。公司向五个创新研究项目分拨100万欧元作为奖励资金,这些项目旨在研究如何提高受孕机率。默克雪兰诺对生殖领域创新研究的奖励是为了促进医学科学在生殖领域的发展。
“自从去年设立生殖创新资金奖励项目以来,我们取得了很大的成功。从这一项目中可以看出为了鼓励科研人员在生殖科学领域培养的创新性思维,默克雪兰诺做出了前所未有的”,默克雪兰诺生殖和内分泌代谢全球业务部高级副总裁BharatTewarie博士说。“今天,我们向五个具有突破性意义的重大项目颁发了资金,研究结果已经证明了这些项目在临床应用中有发展成为新型疗法、从而改善治疗结局的潜力。明年,我们还将继续这一资金奖励项目,从外部来激励创新。”
由生殖领域的医师组成科学委员会对项目进行筛选。通过以下五项标准以及项目不记名原则对项目进行筛选:增加受孕机率、创新性、科学性、可行性和实用性。并根据每个项目对预先设定的研究目标的完成情况以成果来确定资助基金的额度。
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